貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司對(duì)全自動(dòng)尿液化學(xué)分析系統(tǒng)主動(dòng)召回
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告
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企業(yè)發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品樣本針位置不準(zhǔn)或彎曲,可能造成化學(xué)試紙條點(diǎn)樣量不足,影響檢測(cè)結(jié)果。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別
III
級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表1
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表2
轉(zhuǎn)發(fā)自:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
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